高效濕法混合制粒機能一次完成混合加濕、制粒等工序,適用于制藥、食品、化工等行業(yè)。它是符合藥品生產(chǎn)GMP要示的先進設(shè)備。具有高效、、低耗、、安全等特點。 為保證高效濕法混合制粒機的使用效果,用戶在使用時經(jīng)常碰到的諸如:攪拌、制粒程序及時間先后的控制,對漿料濃度的掌握,對浸膏的投放,對酒精制粒與糊精制粒的差異性以及離心造粒之母粒的調(diào)試技巧這些方面需要有一定的了解,下面我們來具體說說。
(一) 攪拌、制粒程序及時間先后的控制
在攪拌槳轉(zhuǎn)動時,鍋內(nèi)的物料呈三維空間翻滾,同時物料形成從鍋底沿鍋壁旋轉(zhuǎn)拋起,其波峰正好一個接著一個,并將軟材推向快速切割的制粒刀,這時無規(guī)則形狀的軟材被切割成大小不同的圓棱狀顆粒,隨著顆粒間相互翻滾經(jīng)過一段時間,小顆粒棱角被磨圓逐漸呈球形。從上述的原理中我們就可以通過對兩槳的速度及時間的調(diào)整來達到所制的粒度。在制粒機上我們采用雙變頻的電機來控制雙槳的運動,同時編成程序,其目的是達到批與批質(zhì)量的統(tǒng)一,下面我們對典型的中、西藥制粒的時間和程序控制作一點介紹。
1)西藥:a.混合:攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在40Hz,制粒刀約設(shè)在10Hz,混合時間2~3分鐘。
b.加漿制粒:攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在35Hz,制粒刀約設(shè)在30Hz,制粒時間5~7分鐘。
c.出料:攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在45Hz,制粒刀約設(shè)在20Hz,出料時間一分鐘左右。
2)中藥:a.混合:攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz,制粒刀約設(shè)在10Hz,混合時間在2~3分鐘。
b.加漿制粒:攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz,制粒刀約設(shè)在20Hz。
c.出料:攪拌槳轉(zhuǎn)速設(shè)在30Hz,制粒刀約設(shè)在15Hz。
上述的案例僅供參考,但實踐中每種物料粘度不一樣,可作一些調(diào)整。
(二)對漿料濃度的掌握
在用濕法混合制粒機時無論是用濃浸膏經(jīng)稀釋后作為漿料,還是采用糊精或其他粘合劑的漿料,在做小片顆粒時一般漿料的濃度要稀,做大片顆粒時漿料則稍濃。在不影響輸漿效果的前提下,對于重質(zhì)物料粘合劑要少放,對于輕質(zhì)物料粘合劑要稍許增加。
(三)浸膏投放的經(jīng)驗
因為中藥浸膏粘度高,不能自流,如直接把浸膏漿料倒入攪拌鍋內(nèi),會造成浸膏漿料與輔料無法混合均勻。而且會造成制粒結(jié)塊成大團現(xiàn)象,即使用高速制粒刀切割,亦無法切開。因為濃浸膏一旦起塊比西藥要硬得多。在此根據(jù)我們的調(diào)試經(jīng)驗,較好的辦法是,先用95%以上濃度的酒精沖入浸膏內(nèi)稀釋,經(jīng)稀釋后的浸膏能自流,再裝入密封的加漿容器內(nèi),通過壓縮空氣壓力,采用多孔噴頭,把己稀釋的漿料均勻迅速噴向物料。這個時間要盡量短,因為中藥容易吸潮。酒精揮發(fā)很快,一般控制在一分鐘內(nèi)完成效果比較好。整個制粒過程也要偏短,一般控制在2~5分鐘內(nèi)。當(dāng)然各種物料的物理性質(zhì)亦會有差異,所以工藝上應(yīng)對具體的數(shù)據(jù)作些調(diào)整。
(四)酒精制粒與糊精制粒的差異性
用酒精制粒是一種常見的方法,因為酒精質(zhì)體是不帶粘度,而且它還起松散作用,所以制出來的顆粒比較小而細,其優(yōu)點是烘干快,對粘度高的中藥用酒精制粒效果比較理想。如用糊精制粒,因為糊精有粘性,它起著聚合作用,所以制出的顆粒,比較大而粗,其缺點是烘干慢,對沒有粘度的西藥用糊精制粒效果比較好。
(五)離心造粒之母粒的制作
不少藥廠用戶希望在濕法混合制粒機上制成的顆粒,用于后道工序離心造粒的時作母丸,由于濕法制粒后經(jīng)干燥的顆粒呈不規(guī)則的圓狀,因此建議增加一道滾圓工藝,該工藝可以在糖衣機上進行,滾圓時,可適當(dāng)噴入一些水分,經(jīng)過此工序后母丸圓度大大提高,做離心造?;虬绿幚砭屠硐攵嗔恕?br />
以上就是關(guān)于攪拌、制粒程序及時間先后的控制,對漿料濃度的掌握,對浸膏的投放,對酒精制粒與糊精制粒的差異性以及離心造粒之母粒的調(diào)試技巧,希望能幫助大家更好地使用該產(chǎn)品。